¿Qué es la norma CFR 21 parte 11? La norma final 21 CFR parte 11, dictada por la FDA (administración de alimentos y medicamentos estadounidense) en 1997, trata de permitir el mayor uso posible de tecnología electrónica. Se divide en dos secciones principales: Registros electrónicos Firmas electrónicas Son una extensión natural del uso de los registros tradicionales en papel. Los registros en papel ofrecen seguridad a los datos y pueden presentar firmas manuscritas para indicar que determinados datos son correctos y que se han registrado ciertos eventos. Es posible detectar fácilmente cualquier intento de alteración de los datos o de…