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Factor de Esterilización y Gestión de Ciclos en Nanodac

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Nanodac™ registrador/controlador
Lotes y cálculo de Fo

Cálculo del Factor de Esterilización (F0, Letalidad)

Los procesos de esterilización y cálculo de F0 se aplican habitualmente en dos tipos de industrias:

- Industrias farmacéuticas y afines, especialmente en procesos de limpieza.
- Industrias de alimentación, especialmente en autoclaves.

  • El cálculo de la letalidad se realiza a partir de un término denominado tiempo equivalente, que se representa como F0.
  • El valor F0 es un parámetro que permite juzgar la efectividad del proceso de esterilización.
  • F0 es una medida para calcular el ‘tiempo equivalente” a la temperatura de esterilización para temperaturas inferiores y superiores a la temperatura de  esterilización prefijada, utilizando la siguiente ecuación:

 

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Función Esterilización del Nanodac

  • Esta función opcional del equipo Nanodac que establece las fases del proceso de esterilizaicón.
  • Permite trabajar con hasta 4 sondas, para buscar la más desfavorable para el proceso de esterilización.
  • Determina si el ciclo de esterilización “pasa” o “no pasa”, según el tiempo y temperaturas preestablecidos.
  • El cálculo de F0 es un parámetro más de esta función, para el que hay que establecer una temperatura objetivo y un valor a partir se empieza a calcular.

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Función Esterilización, cálculo de F0

Configuración de Nanodac

Para realizar el cálculo de F0 con la función Esterilización el Nanodac se precisan estas consideraciones:

  • El bloque Esterilización debe arrancarse y pararse con una señal digital o condición
  • Debe utilizarse al menos una temperatura para el cálculo de F0
  • Debe activarse “incremento automático del número de ciclo” y “nombrar ficheros históricos por número de ciclo”
  • Deben fijarse lo límites y valores de esterilización adecuados para cada proceso.

 

variador de velocidad

Gestión de datos

Nanodac genera un fichero de datos por ciclo de esterilización cuyo nombre está compuesto por una parte fija (“Ster” en el ejemplo, a definir por el usuario) y un número consecutivo (5 en este ejemplo, generado por el equipo):  G1~Ster5~20160830_01914A30000006E9.uhh

  • Máxima trazabilidad de lote:
  • Información de Inicio de ciclo.
  • Información de resultado y final de ciclo

 

 

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Gestión de datos con Data Reviewer

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Documento bloque de esterilización Data Reviewer

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